西南合成抗癌新藥進入Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗

記者 王屹 編輯 阮奇

西南合成今日公告，公司與方正醫(yī)藥研究院合作研發(fā)的國家一類抗癌新藥康普瑞丁磷酸二鈉Ⅱ、Ⅲ期臨床申請已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物審評中心技術評審通過。公司有關負責人表示，這標志著該藥物Ⅰ期臨床研究實驗順利結(jié)束，近期將進入Ⅱ期臨床試驗階段。預計此過程將耗時3-5年。

據(jù)了解，公司與方正醫(yī)藥研究院已就Ⅱ期臨床研究準備就緒，已有天津及北京權威腫瘤醫(yī)院有意向承接該藥物臨床試驗工作。

資料顯示，2010年1月西南合成與方正醫(yī)藥研究院簽署《技術開發(fā)（合作）合同》，共同研究開發(fā)康普瑞丁磷酸二鈉（CA4P）Ⅰ期臨床研究項目。CA4P是一種血管靶向藥物或內(nèi)皮破壞藥物，其機理是引起腫瘤血流供應迅速中斷導致腫瘤由于供氧不足和營養(yǎng)饑餓而死亡。

西南合成負責人說，公司是西部最大的醫(yī)藥研發(fā)、制造和出口基地，方正醫(yī)藥研究院是依托北大醫(yī)學部并擁有博士后工作站的研發(fā)機構(gòu)。合作開發(fā)歷時兩年即取得突破性進展，顯示了強強聯(lián)合的協(xié)同效應以及雙方在創(chuàng)新藥物臨床研究方面的實力。

除了前述創(chuàng)新藥物方面的研發(fā)合作，今年10月29日，西南合成還與方正醫(yī)藥研究院簽訂了《藥物研發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議》，公司就精神疾病類、胃腸疾病類、抗腫瘤類等三個領域內(nèi)的九個仿創(chuàng)藥物研發(fā)項目，與研究院進行戰(zhàn)略合作。預計明年即有合作研發(fā)品種獲得生產(chǎn)批件。